Наверх


    Армения гармонизирует новые механизмы контроля лекарств с требованиями ЕАЭС

    ЭКОНОМИКА - 01 Июля 2026 - 01:16  |  Просмотров - 110

    Постоянная комиссия Национального Собрания РА по вопросам здравоохранения во втором чтении одобрила проект «О внесении дополнений и изменения в закон "О лекарствах"».
     
    Постоянная комиссия Национального Собрания РА по вопросам здравоохранения во втором чтении одобрила проект «О внесении дополнений и изменения в закон "О лекарствах"». После принятия документа в первом чтении предложений по нему не поступало.
     
    Как сообщила основной докладчик, заместитель министра здравоохранения РА Астхик Григорян, цель проекта — исключить разночтения в сфере регулирования оборота лекарств, внедрить более четкий инструментарий обеспечения и контроля качества, безопасности и доступности лекарств, а также обеспечить гармонизацию национального регулирования с требованиями и правилами ЕАЭС.
     
    «В частности, этим изменением закона мы предлагаем расширить перечень лекарств, производимых в организациях, оказывающих медицинскую помощь и обслуживание, для которых, согласно требованиям ЕАЭС, регистрация не требуется. Разрешить ввоз незарегистрированных лекарств, включенных в перечень основных лекарственных средств, что касается также препаратов, применяемых в онкологии. В случае несоответствия регистрационному образцу — разрешить при установленных законом условиях их перемаркировку с помощью стикера», — сказала Григорян.
     
    Она отметила, что предлагается уточнить основания для отказа во ввозе, чтобы снизить риски применения лекарств, не соответствующих установленным требованиям, а также доработать основания для приостановления и прекращения лицензии на производство и распространение лекарств, расширив полномочия лицензирующего органа.
     
    Предусматривается установить в законе обязательное получение лицензии на оптовую реализацию и сертификата надлежащей дистрибьюторской деятельности для таможенных складов, осуществляющих хранение фармацевтической продукции. Этим дополнением предлагается распространить указанное регулирование также на склады фармацевтической продукции, действующие в подчинении других ведомств, которые осуществляют ввоз, вывоз и распределение лекарств.
     
    Эти положения вступят в силу в течение 6 месяцев после вступления закона в силу.
     
    Новости-Армения






Лента новостей

    ВСЕ НОВОСТИ